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年均假牙消費量達8165萬(wàn)顆 3D義齒打印卻審批待解
博瑞泰義齒·2017-07-15 15:19
經(jīng)濟觀(guān)察網(wǎng) 記者 溫淑萍“此次研討會(huì )是口腔醫學(xué)院校、公立醫院、民營(yíng)口腔醫院和診所、義齒加工及3D打印設備制造企業(yè)、國家食品藥品監督管理總局審批聯(lián)合首次跨領(lǐng)域深入探討口腔醫學(xué)臨床3D打印未來(lái)應用與發(fā)展方向，我們也希望了解來(lái)專(zhuān)家、企業(yè)的想法，能夠更好地提供服務(wù)。” 6月8日，“三維打印在口腔醫學(xué)領(lǐng)域中的應用專(zhuān)題研討會(huì )”上，精唯信誠總經(jīng)理邵波向記者表示。
“三維打印在口腔醫學(xué)領(lǐng)域中的應用專(zhuān)題研討會(huì )” 由《中華口腔醫學(xué)雜志》編輯委員會(huì )及精唯信誠（北京）科技有限公司共同舉辦，國家食品藥品監督管理總局審批四部部長(cháng)劉斌、中華口腔醫學(xué)學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)俞光巖、《中華口腔醫學(xué)》雜志總編趙銥民等多位專(zhuān)家及行業(yè)相關(guān)企業(yè)負責人出席。
據了解，精唯信誠是一家致力于在數字化解決方案研發(fā)，銷(xiāo)售，售后為一體的產(chǎn)品方案提供商，目前精唯信誠已經(jīng)成功在醫療牙科模型數字化，義齒加工數字化，椅旁治療數字化方面覆蓋了70%的客戶(hù)群體。
行業(yè)數據統計，我國有94%的人口存在牙齒問(wèn)題，約10人中就有1人安裝了假牙，年均假牙消費量達8165萬(wàn)顆。一次打印100顆牙需要5.5小時(shí)，按進(jìn)口粉末價(jià)格4000元/kg計算，1kg粉末可以打印600-700顆牙，單顆牙成本約為5-7元；而數據顯示傳統鑄造單顆牙成本約為20元。
隨著(zhù)生活水平的提高，義齒的客戶(hù)人群對于義齒的要求越來(lái)越高，傳統的義齒技術(shù)時(shí)間長(cháng)、技術(shù)要求高、成本高，而3D打印義齒時(shí)間短、技術(shù)要求和成本相對較低、舒適度高。為此，有業(yè)內人士判斷，未來(lái)3D打印義齒將逐漸成為義齒市場(chǎng)的主流。
與此同時(shí)，國家對3D打印也持鼓勵態(tài)度。如2015年,《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計劃(2015-2016年)》以及《中國制造2025》相繼出臺，以3D打印為代表的增材制造方式被提升到國家戰略層面。另外，多省市成立了地方3D打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，將3D打印作為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。
實(shí)際上，自2004年中國齒科行業(yè)銷(xiāo)售出第一套數字化CAD/CAM系統后，義齒加工多格局就發(fā)生了翻天覆地的變化，這個(gè)行業(yè)在10余年間迅速從一個(gè)手工加工行業(yè)走向自動(dòng)數字化生產(chǎn)加工行業(yè)轉型的道路上。
主營(yíng)業(yè)務(wù)為裸眼3D及3D打印全產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)、自主擁有多項發(fā)明專(zhuān)利和專(zhuān)有技術(shù)的隨身科技副總經(jīng)理關(guān)慶介紹稱(chēng)， 3D打印技術(shù)又稱(chēng)“增材制造”技術(shù)， 3D打印技術(shù)最突出的優(yōu)點(diǎn)是無(wú)需機械加工或模具，就能直接從計算機圖形數據中生成任何形狀的物體，從而極大地縮短產(chǎn)品的研制周期，提高生產(chǎn)率和降低生產(chǎn)成本，從而實(shí)現定制化生產(chǎn)。
而伴隨著(zhù)3D技術(shù)及齒科材料的不斷發(fā)展，個(gè)性化基臺、內冠金屬3D打印、種植導板、數字模型的應用等也得到拓展。不過(guò)，在這些領(lǐng)域發(fā)展的同時(shí)，齒科行業(yè)客戶(hù)對數字化設備應用、生產(chǎn)工藝的升級及3D產(chǎn)品審批制度等涉及的問(wèn)題也越來(lái)越多。
邵波指出，3D打印義齒較之其他植入技術(shù)更為安全，不過(guò)作為新興的牙科技術(shù)，也發(fā)展存在一定的不足。如目前高校中口腔醫學(xué)科并沒(méi)有義齒3D打印技術(shù)相關(guān)課程，一些學(xué)生甚至連義齒都沒(méi)有接觸過(guò)，脫離市場(chǎng)需求。
另?yè)私?，研究目前口腔種植用3D打印材料品種有限，成型材料多采用化學(xué)聚合物，成型品的物理特性較差；時(shí)下牙科3D打印技術(shù)還存在普及難度和瓶頸等，進(jìn)口打印設備和耗材成本高，而國產(chǎn)設備在穩定性上仍需進(jìn)一步完善。
從實(shí)際操作中來(lái)看，3D打印義齒的使用也存在一些需要解決的問(wèn)題。盧力甚至直言，曾經(jīng)用3D打印義齒并不像牙齒，遠不如技工手工操作的。“我特意去5家技工所進(jìn)行了研究調查，發(fā)現問(wèn)題出在軟件上。材料進(jìn)步了但軟件沒(méi)跟上步伐，軟件操作者很多打印技巧沒(méi)有掌握，而這些是需要進(jìn)行培訓，但目前這方面嚴重缺乏。”
而3D義齒打印企業(yè)更關(guān)心的是國家食品藥品監督局審批問(wèn)題。據了解，3D義齒打印分類(lèi)屬于醫療器械行業(yè)，但我國具體審批注冊方案還沒(méi)有出爐。國家食品藥品監督管理總局審批四部部長(cháng)劉斌坦言，目前還沒(méi)有具體時(shí)間表，并建議成立3D義齒打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或行業(yè)協(xié)會(huì )，加大自主研發(fā)，并進(jìn)行科學(xué)規范。
